Regulatory & Compliance Specialist
Ben jij op zoek naar een uitdagende rol binnen een snelgroeiend farmaceutisch bedrijf met internationale scope? Wil je operationele verantwoordelijkheid opnemen in kwaliteits- en regulatory-processen en een sleutelrol spelen in de verdere uitbouw van de organisatie? Dan is dit jouw kans als Regulatory & Compliance Specialist.
In deze functie ondersteun je het team van Responsible Persons (RP’s) en ben je medeverantwoordelijk voor een groot deel van de operationele taken binnen het Quality Management System (QMS). Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en ondersteunt bij audits, inspecties en kwaliteitsopvolging van leveranciers en logistieke partners.
Hoe zal jouw takenpakket eruit zien?
-
Ondersteunen en gedeeltelijk overnemen van RP-taken binnen verschillende landen.
-
Beheren en onderhouden van het Quality Management System (QMS).
-
Documentbeheer: SOP’s, procedures en andere kwaliteitsdocumentatie.
-
Ondersteunen bij interne en externe audits en inspecties.
-
Opvolging van kwaliteitsprocessen bij leveranciers en logistieke partners.
-
Samenwerken met Regulatory, Supply Chain en Operations.
-
Bijdragen aan de uitbouw van kwaliteitsprocessen voor nieuwe markten.
Wat verwachten wij van jou?
-
Opleiding in farmaceutische wetenschappen, biomedische wetenschappen, chemie of gelijkwaardig.
-
Junior profiel
-
Ervaring in Quality, GDP, Regulatory of QA is een plus, maar niet verplicht.
-
Sterk administratief en procesmatig ingesteld.
-
Nauwkeurig, gestructureerd en zelfstandig.
-
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
-
Salaris €2800 – 3550 met extralegale voordelen: maaltijdcheques, ecocheques, tankkaart, GSM voor professioneel gebruik en interessante bonus.
-
Voltijds contract van onbepaalde duur.
-
Strategisch belangrijke rol binnen een groeiende internationale groep.
-
Internationale scope met veel samenwerkingsmogelijkheden.
-
Samenwerking met ervaren Responsible Persons en andere specialisten.
-
Dynamische en ondernemende werkomgeving.
